泰州市榕興醫療用品股份有限公司
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榕興醫療


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泰州市榕興醫療用品股份有限公司成立于1996年,公司位于地級泰州市,是江蘇省重點高新技術企業,江蘇省民營科技企業,是全國高科技特種生物敷料的專業生產廠家,高科技特種生物敷料品種規格齊全,已經取得進入美國市場的FDA證書,正逐步打開美國市場,并呈良好上升發展趨勢。

泰州市榕興醫療用品股份有限公司是研制、生產和銷售特種功能性醫用敷料的新標準高新技術企業,近年來已成功研制開發出可降解醫用生物敷料系列產品,其中海藻酸鈣敷料系列產品、水膠體敷料系列產品、水凝膠敷料系列、醋酸纖維敷料系列產品的生產、銷售全國享有盛譽,特別在海藻酸鈣止血敷料(藻酸鹽敷料)的開發方面具有強大的技術優勢,公司依托自有知識產權技術,通過技術改進、創新、攻關,建成了海藻酸鈣止血敷料生產線。目前,企業生產的海藻酸鈣止血敷料已取得美國FDA(美國食品和藥物管理局)注冊和CE認證,成功打入美國和歐洲市場。公司申請國家發明專利28項,已授權5項,并于2009年被認定為江蘇省新標準高新技術企業,公司經過近兩年的強勁發展,積累了大量的“新品開發、產品生產、項目管理”經驗,同時還培養了科研團隊,具備承擔重點科技項目研究和自我技術開發的能力。

一、主要科技成果:

1、2008年國家火炬計劃項目(項目編號:2008GH040438)

3、5項發明專利授權:

①一種強吸收的海藻酸鈣止血敷料及其制備方法,ZL200510039299.2;

②一種中空醋酸纖維抗菌型水凝膠敷料及其制備,ZL200510040001.X;

③一種脂質水膠體高分子抗菌敷料及其制備方法,ZL200510039300.1;

④液態硅橡膠止血敷料制備方法,ZL200610161520.6;

⑤一種醫用敷料的制備方法,ZL200610161521.0。

二、主要獲獎情況:

1、2009年江蘇省新標準高新技術企業(證書編號:GR200932001199)

2、高新技術企業認定證書(編號:0732012B5082)

3、高新技術產品(水凝膠)認定證書(編號:071203G0138N)

4、高新技術產品(海藻酸鈣)認定證書(編號:071203G0139N)

5、高新技術產品(CAD)認定證書(編號:991211G0008N)

6、海藻酸鈣敷料國際特別金獎證書(編號:3102)

7、海藻酸鈣敷料國際銀獎證書(編號:0602102)

8、水凝膠敷料國際銀獎證書(編號:0602104)

9、2010年4月,獲國家中小型企業創新基金90萬元(立項代碼:10C26213200979)

三、認證情況:

1、2008年11月:公司海藻酸鈣敷料獲美國市場準入FDA注冊,注冊號:10026552,成功地打開美國市場大門

2、2008年12月:公司獲得江蘇省食品藥品監督管理局頒發的三類醫療器械生產許可證,證書編號:蘇食藥監械生產許2001-0414號

3、2010年6月:歐共體專利系列產品獲CE市場準入

四、質量管理體系建設情況

泰州市榕興醫療用品股份有限公司始終堅持“質量是企業的生命”這一宗旨,公司在產品生產過程中嚴格按照公司檢測標準、ISO-13485質量體系和質量認證標準執行,建立了一套適合公司發展的質量保證體系,通過了德國“TUV”ISO 13485,以及CE質量體系認證和美國FDA,田本厚生省的產品注冊。公司開始全面實施以ISO-13485和YY0287為標準進行管理,為了人民大眾的身體健康,充分保證項目的有效實施,合理調配項目以科學方式運行,對項目的質量指標的完成,提供了科學、合理、嚴格的質量保障。



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